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原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient) 原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。 藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供**應(yīng)用的醫(yī)藥。 放線菌素D原料藥原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。 化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素、***等）。 天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例*大，是化學制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。

科研用原料藥產(chǎn)品：放線菌素D原料藥

磷酸氟達拉濱 阿扎硝唑 硫酸博來霉素 無水阿糖腺苷 放線菌素D 一水阿糖腺苷 托美汀甘氨酰胺 雷諾拉嗪 注射用鹽酸肼屈嗪 甲磺酸雙肼屈嗪 鹽酸巴米茶堿 甘油磷酰乙醇胺 糖基磷脂酰肌醇 5-氮雜胞苷 5-碘-2-脫氧胞苷 5-碘-2-脫氧尿苷 阿糖胞苷 氨曲南 奧卡西平 胞苷 胞磷膽堿鈉 比卡魯胺 表柔比星 多柔比星 放線菌素D 氟脲苷 甘油磷酰膽堿 肝素鈉 環(huán)磷酰胺 磺胺吡啶 磺胺噻唑 吉西他濱 甲氨蝶呤 金硫代硫酸鈉 金硫丁二鈉 卷曲霉素 卡波鉑 卡培他濱 克拉屈濱 奎尼丁 來曲唑 利巴韋林 磷酸阿糖腺苷 磷酸丙吡胺 硫酰胺 馬鞭烯酮 美司鈉 咪喹莫特 尿苷 尿苷三磷酸鹽 羥基脲 舒噻美 順鉑 萜 托美汀 腺苷-5-三磷酸 腺苷酸 腺苷注射液 鹽酸吉西他濱 鹽酸肼屈嗪 鹽酸米安色林 鹽酸諾氟沙星 鹽酸柔紅霉素 伊達比星 伊立替康 長春堿 長春瑞濱 紫杉醇 放線菌素D原料藥

原料藥的發(fā)展 編輯 根據(jù)權(quán)威調(diào)查機構(gòu)發(fā)布的國內(nèi)化學藥制品市場分析報告指出，2013年化學制藥工業(yè)經(jīng)濟運行情況不容樂觀，但增長情況仍值得期待。**型企業(yè)將帶動本產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。此外，隨著化學制藥工業(yè)電子商務(wù)的發(fā)展，入駐交易平臺成為**型企業(yè)的必經(jīng)之路。傳統(tǒng)的原料藥發(fā)展受限，轉(zhuǎn)型升級需擇路而行，隨著深圳**型企業(yè)入駐南方交易平臺，越來越多的原料藥供應(yīng)商也開始了自己的電商之路。 原料藥發(fā)展的國內(nèi)國際環(huán)境 中國是原料藥生產(chǎn)大國，2012年原料藥產(chǎn)量為136萬噸，同比增長了9.05%，產(chǎn)量位居****。規(guī)模效益的取得得益于中國生產(chǎn)的低成本和環(huán)境的污染，在目前我國物價普遍上漲，**管理不斷加強的情況下，行業(yè)發(fā)展的成本優(yōu)勢變的不明顯。 在國際上，中國*大的競爭對手印度，雖然其在行業(yè)發(fā)展的規(guī)模上不如中國，但在成本優(yōu)勢和行業(yè)發(fā)展速度上都比中國有明顯的優(yōu)勢。 放線菌素D原料藥中國原料藥發(fā)展存在的問題 **，受金融危機的影響，國際買家資金緊張，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營風險。 **，價格暴漲暴落加重了國際買家的擔心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。 第三，部分原料藥價格增幅較大，造成企業(yè)擴大產(chǎn)能的沖動，加劇了市場供過于求的矛盾。 第四，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價格競爭力，加大了出口難度。 第五，金融危機促使國際貿(mào)易保護主義加劇，使中國部分出口市場環(huán)境進一步惡化。

放線菌素D原料藥

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2014年8月